技術(shù)資訊
2024年10月3日,英國(guó)向世界貿(mào)易組織遞交G/TBT/N/GBR/81/Add.1號(hào)通報(bào),以修訂適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭的第1223/2009號(hào)(EC)法規(guī)(《英國(guó)化妝品法規(guī)》)。該修訂草案是對(duì)2024年4月10日英國(guó)遞交的G/TBT/N/GBR/81號(hào)通報(bào)的補(bǔ)遺。在此次通報(bào)中,英國(guó)商業(yè)貿(mào)易部表示,產(chǎn)品安全和標(biāo)準(zhǔn)辦公室將禁止另外13種CMR物質(zhì),包括2-乙基己酸鹽,4-硝基嗎啉等在化妝品中的使用。目前該修訂草案正處于評(píng)議期,評(píng)議提交截止日期為2024年12月1日。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的決策部署,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),持續(xù)加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為,依法查處了一批典型案件,切實(shí)維護(hù)公眾用妝安全?,F(xiàn)將4起化妝品典型案例信息通報(bào)如下。
已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱《原料信息》)是對(duì)我國(guó)批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無(wú)國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新?!对闲畔ⅰ分械南嚓P(guān)數(shù)據(jù)可作為化妝品完整版安全評(píng)估的證據(jù)類型,為化妝品安全評(píng)估提供參考,但并未組織對(duì)所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開(kāi)展化妝品安全評(píng)估?;瘖y品注冊(cè)人、備案人在進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí),若原料超出《原料信息》中的使用量,應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》開(kāi)展安全評(píng)估,或按照《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》使用其他原料數(shù)據(jù)類型。
中國(guó)人的理想面部膚色是白里透亮、紅黃度較低,但現(xiàn)實(shí)是隨著年齡的增加,中國(guó)人的皮膚愈加暗黃,這是困擾多數(shù)中國(guó)女性的皮膚問(wèn)題之一[1]。在巨量引擎2023年的統(tǒng)計(jì)中,祛黃氣排在美白細(xì)分需求的第三名。
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皮膚是一個(gè)完整的屏障,是可以阻止任何異物進(jìn)入身體的主要防御機(jī)制。其中角質(zhì)層由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu),即角質(zhì)層的緊密堆積和連接等,成為了阻礙經(jīng)皮滲透的關(guān)鍵生理屏障。為克服這一阻礙,有多種研究表明,可與納米載體、特殊的透皮給藥裝置、滲透增強(qiáng)劑等其他新方法融合使用后可以克服這些局限性[1]。
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橄欖葉提取物來(lái)源于木犀科木犀欖屬植物油橄欖(又名洋橄欖、歐橄欖等,Olea europaea L.)的樹(shù)葉。油橄欖是世界著名的優(yōu)質(zhì)木本油料兼果用樹(shù)種,具有很高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,且其壽命很長(zhǎng),可活1000多年,經(jīng)濟(jì)壽命200年,因此又稱長(zhǎng)壽樹(shù),原產(chǎn)于歐洲南部地中海沿岸的國(guó)家,是亞熱帶的重要經(jīng)濟(jì)林木。我國(guó)從1964年開(kāi)始陸續(xù)引種不同品種的油橄欖,種植區(qū)域主要分布在甘肅、四川、云南、廣東和廣西等地。
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每個(gè)人毛囊的類型、數(shù)量以及分布在胚胎發(fā)育階段就已經(jīng)從基因上決定了,然而,主要在雄激素等激素的影響下,毛囊及其產(chǎn)生的毛干的大小可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而變化。人體表面,除無(wú)毛區(qū)域,存在三種毛發(fā),分別是胎毛、絨毛和終毛,胎毛是胎兒時(shí)期形成的第一批體毛,通常僅在出生后的前幾周出現(xiàn),然后自然脫落;絨毛很短、顏色淺,在皮膚的延伸深度不超過(guò)真皮,相比于絨毛,終毛較粗、長(zhǎng),顏色較深。
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日常生活中,頭發(fā)每時(shí)每刻都會(huì)面臨不同的損傷,光老化在其中更是不可避免的,頭發(fā)的光老化是指由于長(zhǎng)時(shí)間在陽(yáng)光下被可見(jiàn)光和紫外線等輻射導(dǎo)致的頭發(fā)蛋白質(zhì)損失、脂質(zhì)氧化、氨基酸降解、黑色素降解、力學(xué)性能下降、梳理性下降等。因此,防止頭發(fā)的光老化是必要的。
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精神壓力與皮膚衰老之間的關(guān)系近年來(lái)成為了科學(xué)研究的熱點(diǎn)。現(xiàn)代生活節(jié)奏加快,工作壓力、家庭責(zé)任和社會(huì)交往等多方面因素使得人們處于高壓狀態(tài)。而這種持續(xù)的精神壓力不僅影響心理健康,還會(huì)對(duì)身體的各個(gè)系統(tǒng),包括皮膚,產(chǎn)生顯著的負(fù)面影響。首先,精神壓力通過(guò)復(fù)雜的生理和生化機(jī)制影響皮膚健康。壓力引發(fā)的生理反應(yīng)通常是由下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)啟動(dòng)的。處于壓力狀態(tài)時(shí),HPA軸激活并釋放一系列激素,包括促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)和皮質(zhì)醇。皮質(zhì)醇被稱為“壓力激素”,其水平升高對(duì)身體有多種影響,其中之一就是對(duì)皮膚健康的負(fù)面影響。
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歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)化妝品成分測(cè)試和安全評(píng)估指南12th(SCCS?12th)和美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)(CIR)提出的化妝品植物原料安全評(píng)價(jià)決策樹(shù)均為框架性指導(dǎo)文件,而非具體操作指南。SCCS?12th多次提到植物提取物安全評(píng)估需要具體問(wèn)題具體分析,不能采用標(biāo)準(zhǔn)化的決策樹(shù)或勾選框的方法。因此,可以推測(cè),植物原料安全評(píng)估固定做法式指南很難形成。但SCCS?12th和CIR均提出了“安全使用歷史”,這是一個(gè)很好的切入點(diǎn),值得借鑒