化妝品新原料定義
- 在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料
如何判斷化妝品新原料
- 未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
上市前監(jiān)管要求
- 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條,國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
主管部門(mén)
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA
注冊(cè)備案流程
注冊(cè)備案資料要求
- 原料信息表
- 研制報(bào)告
- 制備工藝及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
- 安全評(píng)估資料
- 其他資料
測(cè)試要求
- 理化
- 微生物
- 毒理
- 功效評(píng)價(jià)
- 穩(wěn)定性等
上市后監(jiān)管要求
我們的優(yōu)勢(shì)
- 為化妝品上下游企業(yè)提供一站式服務(wù)
- 產(chǎn)品安全和合規(guī)
- 產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)
- 擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)毒理學(xué)家和法規(guī)團(tuán)隊(duì)
- 全球化的合作伙伴
- 嚴(yán)格的保密制度